{"id":18058,"date":"2025-07-22T13:19:58","date_gmt":"2025-07-22T11:19:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.clarkemodet.com\/?p=18058"},"modified":"2025-07-22T13:20:55","modified_gmt":"2025-07-22T11:20:55","slug":"sua-estrategia-global-considera-os-efeitos-da-nova-cesta-da-cmed","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/oldweb2025.clarkemodet.com\/pt-pt\/artigos\/sua-estrategia-global-considera-os-efeitos-da-nova-cesta-da-cmed\/","title":{"rendered":"Sua estrat\u00e9gia global considera os efeitos da nova cesta da CMED?"},"content":{"rendered":"\n

A minuta da Consulta P\u00fablica n\u00ba 1\/2025<\/strong> da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED) prop\u00f5e uma mudan\u00e7a estrutural nas regras de precifica\u00e7\u00e3o de medicamentos no Brasil. Entre os principais pontos est\u00e1 a amplia\u00e7\u00e3o da cesta de pa\u00edses usada como base para o referenciamento externo de pre\u00e7os<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Embora a proposta ainda esteja em debate p\u00fablico, seu n\u00edvel de detalhamento e fundamenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica indicam uma tend\u00eancia clara: a precifica\u00e7\u00e3o deixar\u00e1 de depender apenas do produto e do contexto local \u2014 e passar\u00e1 a refletir, de maneira mais objetiva, o posicionamento internacional da empresa.<\/p>\n\n\n\n

Mais pa\u00edses, mais aten\u00e7\u00e3o \u00e0 estrat\u00e9gia global<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A proposta da nova regra prev\u00ea que o Pre\u00e7o F\u00e1brica (PF) ser\u00e1 calculado com base nos pre\u00e7os praticados em pelo menos cinco dos seguintes pa\u00edses: Alemanha, Noruega, Jap\u00e3o, M\u00e9xico, Austr\u00e1lia, Canad\u00e1, Espanha, Estados Unidos, \u00c1frica do Sul, Fran\u00e7a, Gr\u00e9cia, It\u00e1lia, Portugal e Reino Unido \u2014 al\u00e9m do pa\u00eds de origem.<\/p>\n\n\n\n

Com uma cesta mais ampla, o referenciamento passa a refletir realidades regulat\u00f3rias muito distintas. Cada pa\u00eds opera com suas pr\u00f3prias metodologias, limites e modelos de precifica\u00e7\u00e3o. A consequ\u00eancia direta \u00e9 o aumento da variabilidade \u2014 e da responsabilidade estrat\u00e9gica.<\/p>\n\n\n\n

Posicionar um produto em mercados com pre\u00e7os mais conservadores pode reduzir o teto poss\u00edvel no Brasil. Isso j\u00e1 acontecia em menor escala, mas agora a l\u00f3gica est\u00e1 formalizada. O ponto central n\u00e3o \u00e9 o risco, e sim a oportunidade de usar dados p\u00fablicos para tomar decis\u00f5es mais conectadas entre mercados<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Em vez de navegar no escuro, as empresas passam a ter um mapa \u2014 desde que saibam onde buscar e como interpretar as coordenadas.<\/p>\n\n\n\n

Gen\u00e9ricos e o efeito cascata<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O teto de 65% do pre\u00e7o de refer\u00eancia para medicamentos gen\u00e9ricos continua em vigor na proposta. Mas se o produto de refer\u00eancia tiver seu pre\u00e7o impactado negativamente por um valor baixo no exterior, o gen\u00e9rico j\u00e1 nasce com sua margem comprimida.<\/p>\n\n\n\n

Um exemplo pr\u00e1tico: se o PF do medicamento de refer\u00eancia for definido em R$100, o gen\u00e9rico ter\u00e1 como teto apenas R$65 \u2014 independentemente do custo local de produ\u00e7\u00e3o ou do valor cl\u00ednico do produto. A decis\u00e3o tomada em outro mercado, nesse caso, determina diretamente a viabilidade comercial no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

O que pode ser feito agora<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Mesmo durante a fase de consulta, o setor j\u00e1 pode se mobilizar para compreender e simular os efeitos da proposta. O texto apresentado pela CMED \u00e9 extenso, t\u00e9cnico e cobre uma gama ampla de situa\u00e7\u00f5es \u2014 desde medicamentos inovadores at\u00e9 transfer\u00eancias de titularidade.<\/p>\n\n\n\n

Algumas a\u00e7\u00f5es poss\u00edveis j\u00e1 no cen\u00e1rio atual:<\/p>\n\n\n\n